La ANMAT prohibió a un producto para el asma tras hallarle ciertas irregularidades
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica publicó este lunes en el Boletín Oficial la prohibición para el uso, distribución y comercialización de todos los productos médicos de un medidor de la velocidad del aire en pacientes asmáticos.
Fue a través de la Disposición 8364/2018, luego de que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) no hallara los antecedentes de inscripción de los productos Whistle Watch/Asmalert para el control de asma en niños y adultos, tras una inspección que realizó.
Además, la DVS no pudo demostrar la procedencia de los productos seleccionados. Por último, al constatar la dirección de fabricación detallada por la empresa «Más aire» -representante de Harwill Medical en la Argentina- se descubrió que no se encontraba en funcionamiento en el domicilio especificado.
En un comunicado oficial, indicaron: «Toda vez que se trata de productos no autorizados por esta Administración, no se puede asegurar que éstos cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos».
Tras las irregularidades encontradas, la ANMAT decidió prohibir la comercialización en todo el territorio nacional hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, de estos productos médicos.
